1 2022.05.17

【包裝變更】克醣美5/500MG(友華)


2 2022.05.11

【包裝/藥商變更】立普妥40MG(暉致)

3 2022.05.11

【包裝/藥商變更】立普妥10MG(暉致)

4 2022.05.11

【包裝/藥商變更】立普妥20MG(暉致)

5 2022.05.11

【包裝/藥商變更】利瑞卡75MG(暉致)

6 2022.05.11

【包裝/藥商變更】鎮頑癲600MG(暉致)

7 2022.05.11

【包裝/藥商變更】鎮頑癲300MG(暉致)

8 2022.05.11

【包裝/藥商變更】脂脈優5MG/10MG(暉致)

9 2022.05.11

【包裝/藥商變更】複方舒而坦(暉致)

10 2022.05.11

【包裝/藥商變更】樂復得50MG(暉致)

11 2022.05.11

【包裝/藥商變更】鎮頑癲100MG(暉致)

12 2022.05.04

【停售】(管)及通安錠ULTRACET(嬌生)

13 2022.04.27

【回收截止】恩久平10MG(輝瑞)

輝瑞 恩久平 10mg

Accupril 10mg

發布日期:2022/04/27
許可證字號:衛署藥輸 字第022124號

說明:

產品檢測出亞硝胺類化合物,其含量高於可接受每日攝取量,故啟動自主回收。

批號:(僅收大勝藥品採購批號)

FF2062

需有批號效期可供辨識才能回收

回收期限:2022/05/06。以大勝收到日計算,逾時不候

連結:點我下載

備註:手邊沒庫存也麻煩回傳表單

           因屬義務性回收,運費請自行負擔。
              ※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真,謝謝。


14 2022.04.08

【回收截止】甘草止咳水 120ML(晟德)

晟德 甘草止咳水 120ML

LIQUID BROWN MIXTURE "CENTER"

發布日期:2022/04/08
許可證字號:衛部藥製 字第059035號

說明:

仿單變更。

批號:(僅收大勝藥品採購批號)

34116、34124、34135、34147、34158、34169

34201、34209、34214、34215、34220、34223

34224、34229、34234、34239

需有批號效期可供辨識才能回收

回收期限:2022/04/22。以大勝收到日計算,逾時不候

連結:點我下載。

備註:手邊沒庫存也麻煩回傳表單

           因屬義務性回收,運費請自行負擔。
              ※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真,謝謝。



15 2022.03.31

自111年1月 1日起,執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可

發文日期:中華民國110年12月23日
發文字號:FDA品字第1101160419號 

主旨:

為確保民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員,自111年1月 1日起,執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可,詳 說明段,請查照。 

說明:

一、依據藥事法第53條之1規定略以,經營西藥批發、輸入及輸出之業者,應符合西藥優良運銷準則(GDP),經檢查合格取 得運銷許可後,始得為之,並授權主管機關得分階段實施。 復依衛生福利部108年5月10日衛授食字第1081102148號公 告,批發、輸入及輸出須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業藥商,應於110年12月31日前符合GDP之規定;亦即111年1月 1日起,未通過檢查取得運銷許可者,不得執行冷鏈西藥製劑之批發、輸入及輸出作業。

二、藥商、醫療機構及藥局採購冷鏈西藥製劑時,應確認採購自取得運銷許可之藥商,其許可記載之作業項目包含供應(含冷鏈藥品);另倘藥商供應冷鏈西藥製劑予下游藥商時, 應確認其取得之運銷許可作業項目包含採購(含冷鏈藥品)。

三、符合PIC/S GDP藥商名單及核定作業內容資訊可至本署網站 (www.fda.gov.tw)之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專 區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。

檔案下載:
FDA品字第1101160419

16 2022.01.17

【回收截止】抑脂妥40MG(培力)

抑脂妥40MG 100T/盒

ATOVER F.C. TABLETS 40 MG"P.L."

發布日期:2022/01/17
許可證字號:衛署藥製 字第054967號

說明:

本公司藥品「"培力"抑脂妥膜衣錠40毫克(衛署要製第054967號)」,批號
421001發現部分藥品PTP片保存期限年份壓印為2203 02,正確應為2023 02,
本藥品PTP片壓印並不影響藥品療效,藥品品質無慮。
為確保民眾用藥安全,本公司進行全面回收此批號產品,避免造成患者使用時的困擾,深表歉意。

批號:(僅收大勝藥品採購批號)

421001

需有批號效期可供辨識才能回收

回收期限:2022/01/25。以大勝收到日計算,逾時不候

連結:點我下載。

備註:手邊沒庫存也麻煩回傳表單

           因屬義務性回收,運費請自行負擔。
              ※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真,謝謝。

17 2022.01.17

【回收截止】普羅鈣錠667毫克(培力)

Procal 普羅鈣錠667毫克

PROCAL TABLETS 667MG (CALCIUM ACETATE) "PL"

發布日期:2022/01/17

許可證字號:衛署藥製第036794號
說明:本公司藥品發現上述批號部分藥錠有黃色斑點情形,該變色情形並不影響藥品療效,暫無對用藥患者有立即性健康危害,但為保用藥患者權益,故啟動自主產品回收。
批號:(僅收大勝藥品採購批號)

020072、020073、020078、021016、

021026、021035、021040。

回收期限:2022/01/26。以大勝收到日計算,逾時不候

連結:點我下載。

備註:手邊沒庫存也麻煩回傳表單

           因屬義務性回收,運費請自行負擔。
              ※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真,謝謝。

18 2021.12.27

【包裝變更】恩久平 10MG(輝瑞)


19 2021.12.21

【包裝變更】樂胃爽 100MG(裕心)

因台灣使用包裝目前生產不及暫以日本當地使用包裝

預計111年5月份左右台灣使用包裝才能正常供貨。

20 2021.12.14

【回收截止】柔醣錠 1MG 900T/盒(中化)

柔醣錠 1MG 900T/盒

REPAGLINIDE TABLETS 1MG "CYH"

發布日期:2021/12/14
許可證字號:衛署藥製 字第057225號

說明:

原廠依據新規格檢驗,完成效期內批號之檢驗,其中有7批產品其含量確實不合格,
不合格批號集中於2019/03~2019/06之間生產。
其原因為生產至包裝時間太長造成,原廠對產品品持堅持與負責態度,後續將進行:
1.預防性回收批號C74-0017至C74-0055共39批生產超過2年以上產品
2.從批號C74-0133(製造日期2021/09/28)其將效期由三年縮短為二年
3.縮短製程可等待時間,並重新執行三批長期安定性實驗研究。
故本公司啟動自主回收作業。

批號:(僅收大勝藥品採購批號)

C74-0017、C74-0018、C74-0021、C74-0022、

C74-0024、C74-0027、C74-0028、C74-0032、

C74-0035、C74-0039、C74-0042、C74-0044、

C74-0047、C74-0050、C74-0054、C74-0055。

需有批號效期可供辨識才能回收

回收期限:2021/12/24。以大勝收到日計算,逾時不候

連結:點我下載。

備註:手邊沒庫存也麻煩回傳表單

           因屬義務性回收,運費請自行負擔。
              ※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真,謝謝。

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