41
2022.05.11
【包裝/藥商變更】鎮頑癲600MG(暉致)
42
2022.05.11
【包裝/藥商變更】鎮頑癲300MG(暉致)
43
2022.05.11
【包裝/藥商變更】脂脈優5MG/10MG(暉致)
44
2022.05.11
【包裝/藥商變更】複方舒而坦(暉致)
45
2022.05.11
【包裝/藥商變更】樂復得50MG(暉致)
46
2022.05.11
【包裝/藥商變更】鎮頑癲100MG(暉致)
47
2022.05.04
【停售】(管)及通安錠ULTRACET(嬌生)
48
2022.04.27
【回收截止】恩久平10MG(輝瑞)
輝瑞 恩久平 10mg
Accupril 10mg
發布日期：2022/04/27
許可證字號：衛署藥輸 字第022124號
說明：
產品檢測出亞硝胺類化合物，其含量高於可接受每日攝取量，故啟動自主回收。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
FF2062。
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2022/05/06。以大勝收到日計算，逾時不候。
連結：點我下載。
備註：手邊沒庫存也麻煩回傳表單
因屬義務性回收，運費請自行負擔。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
49
2022.04.08
【回收截止】甘草止咳水 120ML(晟德)
晟德 甘草止咳水 120ML
LIQUID BROWN MIXTURE "CENTER"
發布日期：2022/04/08
許可證字號：衛部藥製 字第059035號
說明：
仿單變更。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
34116、34124、34135、34147、34158、34169
34201、34209、34214、34215、34220、34223
34224、34229、34234、34239。
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2022/04/22。以大勝收到日計算，逾時不候。
連結：點我下載。
備註：手邊沒庫存也麻煩回傳表單
因屬義務性回收，運費請自行負擔。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
50
2022.03.31
自111年1月 1日起，執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可
發文日期：中華民國110年12月23日
發文字號：FDA品字第1101160419號
主旨：
為確保民眾用藥品質及安全，請轉知所屬會員，自111年1月 1日起，執行冷鏈西藥製劑運銷之藥商應持有運銷許可，詳 說明段，請查照。
說明：
一、依據藥事法第53條之1規定略以，經營西藥批發、輸入及輸出之業者，應符合西藥優良運銷準則(GDP)，經檢查合格取 得運銷許可後，始得為之，並授權主管機關得分階段實施。 復依衛生福利部108年5月10日衛授食字第1081102148號公 告，批發、輸入及輸出須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑販賣業藥商，應於110年12月31日前符合GDP之規定；亦即111年1月 1日起，未通過檢查取得運銷許可者，不得執行冷鏈西藥製劑之批發、輸入及輸出作業。
二、藥商、醫療機構及藥局採購冷鏈西藥製劑時，應確認採購自取得運銷許可之藥商，其許可記載之作業項目包含供應(含冷鏈藥品)；另倘藥商供應冷鏈西藥製劑予下游藥商時， 應確認其取得之運銷許可作業項目包含採購(含冷鏈藥品)。
三、符合PIC/S GDP藥商名單及核定作業內容資訊可至本署網站 (www.fda.gov.tw)之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專 區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。
檔案下載：
FDA品字第1101160419
51
2022.01.17
【回收截止】抑脂妥40MG(培力)
抑脂妥40MG 100T/盒
ATOVER F.C. TABLETS 40 MG"P.L."發布日期：2022/01/17
許可證字號：衛署藥製 字第054967號
說明：
本公司藥品「"培力"抑脂妥膜衣錠40毫克(衛署要製第054967號)」，批號
421001發現部分藥品PTP片保存期限年份壓印為2203 02，正確應為2023 02，
本藥品PTP片壓印並不影響藥品療效，藥品品質無慮。
為確保民眾用藥安全，本公司進行全面回收此批號產品，避免造成患者使用時的困擾，深表歉意。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
421001。
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2022/01/25。以大勝收到日計算，逾時不候。
連結：點我下載。
備註：手邊沒庫存也麻煩回傳表單
因屬義務性回收，運費請自行負擔。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
52
2022.01.17
【回收截止】普羅鈣錠667毫克(培力)
Procal 普羅鈣錠667毫克
PROCAL TABLETS 667MG (CALCIUM ACETATE) "PL"
發布日期：2022/01/17
許可證字號：衛署藥製第036794號
說明：本公司藥品發現上述批號部分藥錠有黃色斑點情形，該變色情形並不影響藥品療效，暫無對用藥患者有立即性健康危害，但為保用藥患者權益，故啟動自主產品回收。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
020072、020073、020078、021016、
021026、021035、021040。
回收期限：2022/01/26。以大勝收到日計算，逾時不候。
連結：點我下載。
備註：手邊沒庫存也麻煩回傳表單
因屬義務性回收，運費請自行負擔。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
53
2021.12.27
【包裝變更】恩久平 10MG(輝瑞)
54
2021.12.21
【包裝變更】樂胃爽 100MG(裕心)
因台灣使用包裝目前生產不及暫以日本當地使用包裝
預計111年5月份左右台灣使用包裝才能正常供貨。
55
2021.12.14
【回收截止】柔醣錠 1MG 900T/盒(中化)
柔醣錠 1MG 900T/盒
REPAGLINIDE TABLETS 1MG "CYH"發布日期：2021/12/14
許可證字號：衛署藥製 字第057225號
說明：
原廠依據新規格檢驗，完成效期內批號之檢驗，其中有7批產品其含量確實不合格，
不合格批號集中於2019/03~2019/06之間生產。
其原因為生產至包裝時間太長造成，原廠對產品品持堅持與負責態度，後續將進行:
1.預防性回收批號C74-0017至C74-0055共39批生產超過2年以上產品
2.從批號C74-0133(製造日期2021/09/28)其將效期由三年縮短為二年
3.縮短製程可等待時間，並重新執行三批長期安定性實驗研究。
故本公司啟動自主回收作業。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
C74-0017、C74-0018、C74-0021、C74-0022、
C74-0024、C74-0027、C74-0028、C74-0032、
C74-0035、C74-0039、C74-0042、C74-0044、
C74-0047、C74-0050、C74-0054、C74-0055。
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2021/12/24。以大勝收到日計算，逾時不候。
連結：點我下載。
備註：手邊沒庫存也麻煩回傳表單
因屬義務性回收，運費請自行負擔。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
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2021.12.09
【裝置變更】舒沛噴吸入劑(百靈佳)
57
2021.11.03
【回收截止】可普諾維300/12.5MG(賽諾菲)
可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克
COAPROVEL 300MG/12.5MG FILM-COATED TABLES發布日期：2021/11/3
許可證字號：衛署藥輸字第023267號
說明：廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，
其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
AA531
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2021/11/19（逾時不候）
連結：點我下載。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
58
2021.11.03
【回收截止】安普諾維300MG (賽諾菲)
安普諾維膜衣錠300毫克
APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS
發布日期：2021/11/3
許可證字號：衛署藥輸字第022843號
說明：廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，
其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
AA642、AA645、AA658、AA659、AA707
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2021/11/19（逾時不候）
連結：點我下載。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
59
2021.11.03
【回收截止】安普諾維150MG (賽諾菲)
安普諾維膜衣錠150毫克
APROVEL 150MG FILM-COATED TABLETS發布日期：2021/11/3
許可證字號：衛署藥輸字第022551號
說明：廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，
其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。
批號：(僅收大勝藥品採購批號)
AA191、AA204、AA269
需有批號效期可供辨識才能回收
回收期限：2021/11/19（逾時不候）
連結：點我下載。
※麻煩藥師自行下載回收表單填寫後回傳LINE或傳真，謝謝。
60
2021.11.01
【包裝變更】必賴克廔200MG (賽諾菲)
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